Улучшенная система Flexi-Seal FMS — теперь еще более удобна в использовании, благодаря 4 новым конструктивным особенностям.
Сборный мешок с встроенной герметизирующей крышкой помогает предотвратить распространение инфекции. Мягкая манжета низкого давления специально разработана для минимизации риска повреждения контактирующих с ней тканей. Мягкий гибкий силиконовый катетер с индикационной линией (позволяющей контролировать положение манжеты в прямой кишке) после введения может сокращаться до 8мм в диаметре, адаптируясь к тонусу и анатомии сфинктера. Система Flexi-Seal FMS не содержит латекс.
Применение системы Flexi-Seal FMS, представленной в 2004 году компанией ConvaTec, позволило существенно улучшить качество ухода за больными с недержанием жидкого и полужидкого стула. Медцинский персонал отделений интенсивной терапии, в особенности, ожоговых и кардиологических, по достоинству оценил преимущества инновационной системы Flexi-Seal FMS. Эти специалисты на собственном опыте знают цену и последствия неэффективного контроля недержания стула — тяжелые кожные поражения и увеличение длительности пребывания больных в стационаре. Большинство компаний, создав столь удачный продукт, ограничились бы этим, однако в ConvaTec считают, что всегда есть место прогрессу. Невозможно стать лидером и удерживать ведущие позиции в мире, останавливаясь на достигнутом.
Система используется у пациентов с отсутствием или ограничением двигательной активности для контролируемого отведения и герметизации жидких и полужидких фекальных масс. Изделие обеспечивает безопасный и эффективный сбор фекальных масс, защищает раневые поверхности и окружающие кожные покровы от калового загрязнения, снижает риск повреждения кожи и ее инфицирования вследствие микробного обсеменения.
Кроме того, как великолепная альтернатива традиционным методам ухода за пациентами с недержанием стула (подгузники, калоприемные мешки и подкладки) Flexi-Seal FMS проще в использовании и хранении!
Широкие возможности для улучшения качества ухода, комфорт и сохранение чувства достоинства пациента — эти характеристики Flexi-Seal FMS ценят не только медицинский персонал, но и пациенты. Использование систем выгодно для медицинских учреждений, т.к.позволяет облегчить уход за пациентами с недержанием стула. Эффективное отведение фекальных масс снижает необходимость в частом туалете больных, смене постельного белья, уменьшает нагрузку на медицинский персонал. Кроме того, недержание стула является важнейшим фактором риска развития пролежней. Использование системы Flexi-Seal FMS помогает снизить этот риск посредством эффективного отвдения и сбора фекальных масс, что обеспечивается гибкой и эластичной конструкцией системы.
Клиническая оценка системы для контролируемого отведения фекальных масс Flexi-Seal FMS. В рамках 2-й фазы проспективного клинического исследования оценивалась эффективность и безопасность применения системы Flexi-Seal FMS производства компании ConvaTec у 42 пациентов, страдающих недержанием стула. Клиническое исследование проводилось в период с 09.01.2006 по 27.12.2006. В исследование были включены пациенты из 7 клинических центров.
Исследование было разработано как открытое, нерандомизированное, клиническое исследование, основной задачей которого являлось доказательство безопасности исследуемого устройства. По ряду параметров оценивались также технические и функциональные характеристики изделия.
Безопасность
На основании анализа нежелательных событий и результатов эндокопических исследований система Flexi-Seal FMS была признана безопасной для использования у пациентов, страдающих недержанием жидкого и полужидкого стула.
Анализ нежелательных событий
У нескольких пациентов были отмечены серьезные нежелательные события. Пять больных скончались во время исследования. Во всех случаях причины смерти не были связаны с исследуемым изделием. У одного пациента развилась лихорадка с признаками гипоксии и гипотензии, однако какой-либо взаимосвязи с исследуемым устройством не было установлено. У одного больного, имевшего в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение, через 4 суток после установки системы возникло эрозитивное кровотечение из нижних отделов кишечника. Этот больной был исключен из исследования. Данный случай был признан связанным с применением устройства. У четырех больных имели место незначительные побочные явления.
Изменения кожи
У 92% пациентов при использовании устройства в условиях диареи и недержания стула состояние кожных покровов не изменилось или улучшилось.
Эффективность изделия
Участники исследования были опрошены относительно накопленного опыта применения данного устройства для ухода за больными с недержанием стула.
Отзывы медперсонала
В 83% из 200 ежедневных оценок изделия на вопрос о том, позволяет ли использование системы Flexi-Seal FMS лучше контролировать недержание стула, медперсонал отвечал «согласен» либо «совершенно согласен». В 89% ежедневных оценок специалисты подтвердили, что применение Flexi-Seal FMS снижает нагрузку на персонал. В 86% ежедневных оценок была четко подтверждена эффективность Flexi-Seal FMS.
Наличие протечки
При анализе ежедневных оценок в 80% случаев отмечалось отсутствие протечки или протечка была минимальной.
Отведение фекальных масс
В 85% оценок не было зафиксировано блокирование системы. В то же время был отмечен 31 случай затрудненного отведения фекальных масс; в ряде случаев это объяснялось их высокой плотностью и было устранено «разминанием» через стенку катетера его содержимго.
Запах
Запах отсутствовал в 170 из 200 ежедневных оценок.
Фиксация
В дневниках ежедневных оценок фиксировались эпизоды выпадения изделия из прямой кишки во время каждого 24-часового периода наблюдения, а также факты повторной установки системы. Из 42 пациентов у 7 отмечалась дислокация изделия. Троим пациентам из этой группы, система была успешно установлена повторно.
Заключение
Система для контролируемого отведения фекальных масс Flexi-Seal FMS была отлично принята медперсоналом и оценена как практичная, высокоэффективная, снижающая трудовые затраты медицинских работников, удобная как для специалистов, так и для пациентов и позволяющая улучшить контроль за недержанием стула. В целом, протечка была минимальной, а состояние кожи оставалось неизменным или улучшалось у 92% пациентов, включенных в исследование.